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店舗販売業 変更届書

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このページを印刷する最終更新日:2022年1月24日

ページの概要:店舗販売業の変更届書について

あらまし

届出書及び添付書類は、1通提出してください。

(ページ下部、添付ファイルから「変更届書 様式(Word)、(PDF)」、「変更届書の記載例(PDF)」がダウンロードできます。)


なお、新型コロナウイルス感染拡大防止のため、窓口での受付のほか、特例的に郵送による書類の受付も行っております。詳しくは下記ページをご参照ください。

・郵送による対応について

平成26年6月12日から変更届書の届出事項等が変わりました。

薬事法の一部を改正する法律が平成26年6月12日に施行されました。今まで変更後30日以内に変更届書を届け出ていただいておりましたが、今後は届出事項に応じて、変更前にあらかじめ届け出なければならない事項と変更後30日以内の届け出なければならない事項に分かれましたのでご注意ください。

平成30年4月より相談及び書類の提出窓口が店舗を管轄する保健センター環境薬務室に変更になりました。
(ページ下部、「相談及び書類の提出窓口」参照)

変更前にあらかじめ届出が必要な事項

  1. 店舗の名称
  2. 相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先
  3. 特定販売の実施の有無
  4. 特定販売を行う際に使用する通信手段
  5. 特定販売を行う医薬品の区分
  6. 特定販売を行う時間及び営業時間のうち特定販売のみを行う時間がある場合はその時間
  7. 特定販売の広告に店舗の正式名称と異なる名称を表示する場合はその名称
  8. 主たるホームページのアドレス(販売サイトの閲覧にID、パスワード等が必要な場合は当該ID、パスワード等の変更を含む。)
  9. 適切な監督に必要な設備の概要(特定販売のみを行う時間がある場合)

変更後30日以内に届出が必要な事項

  1. 店舗販売業者の氏名又は住所(法人の場合は法人の名称又は主たる事務所の所在地)
  2. 店舗販売業者が法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名
  3. 店舗の構造設備の主要部分
  4. 通常の営業日及び営業時間
  5. 店舗の管理者の氏名、住所又は週当たり勤務時間数
  6. 店舗の管理者以外の薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数
  7. 兼営事業(併せ行うその他の業務の種類)
  8. 販売・授与する医薬品の区分

変更届に必要な添付書類

変更内容が次の(1)から(5)にあてはまる場合は、必要な書類を添付してください。

(1) 営業者の氏名(法人の場合は名称)の変更

  •  個人の場合は、変更後の戸籍謄本戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書(変更したことが確認できるもの)
  •  法人の場合は、変更後の登記事項証明書(変更したことが確認できるもの)

(2) 薬剤師又は登録販売者の変更

  • 申請者(法人の場合は、役員)以外であるときは、雇用契約書の写し又は雇用(使用)関係を証する書類(証書)
    (ページ下部、添付ファイルから「証書 様式例(Word)、(PDF)」がダウンロードできます。)
  • 登録販売者が店舗管理者となる場合、以下の1.又は2.(注2)
  1. 業務従事証明書(実務従事証明書)の写し及び勤務状況報告書の写し
  2. 業務従事確認書(実務従事確認書)及び勤務状況報告書の写し(条件によっては、これらに加えて研修修了証の写し

注1 資格を証する書類を確認しますので、薬剤師にあっては薬剤師免許証又は登録済証明書、登録販売者にあっては販売従事登録証の原本を持参してください。また、実務従事証明書(業務従事証明書)、勤務状況報告書及び研修修了証は原本照合をしますので、原本も持参してください。
注2 1.又は2.のいずれが必要となるかは、下記ページをご参照ください。

店舗販売業の店舗管理者について

(3) 営業者が法人であるとき、薬事に関する業務に責任を有する役員の変更

  • 新たに薬事に関する業務に責任を有する役員になった方の医師の診断書
    ただし、当該役員が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合に限ります。
    注1 診断書はおおむね3か月以内のものをご準備ください。
    注2 変更事項を確認しますので、登記事項証明書の原本を持参してください。
    (ページ下部、添付ファイルから「診断書 様式例(PDF)」がダウンロードできます。)

注意

薬事に関する業務に責任を有する役員の変更の場合、変更後の役員が医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第5条第3号イからトまでのいずれかに該当するときは、そのいずれに該当するかを備考欄に記載してください。該当しないときは「新たに薬事に関する業務に責任を有する役員が医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第5条第3号イからトに該当しないことを誓約します」と備考欄に記載してください。
(ページ下部、関連リンク「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律抜粋」参照)

(4) 店舗の構造設備の主要部分の変更

変更届書の「変更内容」欄に構造設備を記入できない場合は、別紙を添付してください。平面図又は店舗の構造設備概要仕様書の添付でもかまいません。
(ページ下部、添付ファイルから「構造設備概要仕様書 様式例(Word)、(PDF)」がダウンロードできます。)

なお、以下「相談及び書類の提出窓口」に掲載されている保健センターへ必ず事前に相談してください。

(5) 新たに特定販売を行う場合

下記の事項について記載したものを添付してください。

  • 特定販売を行う際に使用する通信手段
  • 特定販売を行う医薬品の区分
  • 特定販売を行う時間及び営業時間のうち特定販売のみを行う時間がある場合はその時間
  • 特定販売の広告に店舗の正式名称と異なる名称を表示する場合はその名称
  • 主たるホームページアドレス(インターネットを利用して特定販売に関する広告を行う場合)
    (販売サイトの閲覧にID、パスワード等が必要な場合は当該ID、パスワード等の変更を含む。)
  • 主たるホームページの構成の概要(インターネットを利用して特定販売に関する広告を行う場合)
  • カタログ等の概要(カタログ等を利用して特定販売に関する広告を行う場合)
  • 適切な監督に必要な設備の概要(営業時間のうち特定販売のみを行う時間がある場合)

(ページ下部、添付ファイルから「特定販売に関する事項 様式例(Word)、(PDF)」がダウンロードできます。)

参考様式

必要に応じて参考資料を作成し、変更届書に添付してください。

(ページ下部、添付ファイルから各種「様式例(Word)、(PDF)」がダウンロードできます。)

留意事項 添付書類の省略

以前に医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の規定による許可等の申請・届出を行っており、その際に同一の添付書類を過去10年以内に名古屋市に提出している場合は、省略することができます。ただし、実務従事証明書(業務従事証明書)の写し及び勤務状況報告書の写しは省略することはできません。
添付書類を省略する場合は、申請書の備考欄に次の事項を記入してください。

ア 省略する添付書類の名称
イ 添付書類の提出年月日
ウ 提出した申請又は届出に係る薬局、店舗、営業所の許可番号・名称及び所在地

(平成26年11月25日より薬事法の名称は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に変わりました。)

相談及び書類の提出窓口

店舗の所在地によって異なります。

店舗の所在地が千種、昭和、瑞穂、名東区の場合

千種保健センター環境薬務室

電話番号 052-753-1973

電子メールアドレス a7531973@chikusa.city.nagoya.lg.jp


店舗の所在地が西、中村、熱田、中川区の場合

中村保健センター環境薬務室

電話番号 052-481-2217

電子メールアドレス a4812216-06@nakamura.city.nagoya.lg.jp


店舗の所在地が東、北、中、守山区の場合

中保健センター環境薬務室

電話番号 052-265-2256

電子メールアドレス a2514521-05@naka.city.nagoya.lg.jp


店舗の所在地が港、南、緑、天白区の場合

南保健センター環境薬務室

電話番号 052-614-2885

電子メールアドレス a6142884@minami.city.nagoya.lg.jp


手数料

無料

関連リンク

ご注意

行政書士でない方が、業として他人の依頼を受け報酬を得て、官公署に提出する書類を作成することは、法律に別段の定めがある場合を除き、行政書士法違反となりますので、ご注意ください。

様式等のダウンロード

店舗 変更

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このページの作成担当

健康福祉局健康部環境薬務課薬務係

電話番号

:052-972-2651

ファックス番号

:052-972-4153

電子メールアドレス

a2651@kenkofukushi.city.nagoya.lg.jp

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