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薬局開設許可申請書について

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このページを印刷する最終更新日:2023年5月8日

ページID:11789

ページの概要:薬局の開設許可申請書について

許可申請書及び添付書類は、1通提出してください。

許可申請書

ページ下部、添付ファイルから「薬局開設許可申請書 様式(Word、PDF)」、「薬局開設許可申請書の記載例(PDF)」がダウンロードできます。

許可申請に必要な添付書類・確認書類

添付書類

(1)登記事項証明書またはその写し(申請者が原本証明したもの)

申請者が法人の場合に限ります。

注 おおむね6か月以内に発行されたものをご準備ください。

(2)申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員)の医師の診断書又はその写し(申請者が原本証明したもの)

ただし、申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合に限ります。
注 診断書はおおむね3か月以内のものをご準備ください。
(ページ下部、添付ファイルから「診断書 様式例(PDF)」がダウンロードできます。)

(3)薬局の平面図

ビル、大型店舗等の一部の場合は、その階全体の平面図も併せて添付してください。

(4)薬局の構造設備概要仕様書

無菌製剤処理を行う場合は、無菌調剤室に関する事項を記載した書類も併せて添付してください。
(ページ下部、添付ファイルから「構造設備概要仕様書 様式例(Word、PDF)」および「無菌調剤室に関する事項 様式例(Word、PDF)」がダウンロードできます。)

(5)勤務表、薬剤師名簿及び登録販売者名簿

「調剤及び調剤された薬剤の販売又は授与の業務を行う体制の概要」、「医薬品の販売又は授与を行う体制の概要」、「兼営事業の種類」及び「一日平均取扱処方箋数」に関する書類として添付してください。
(ページ下部、添付ファイルから「勤務表・薬剤師名簿・登録販売者名簿 様式例(Excel、PDF)」がダウンロードできます。)

(6)取り扱う医薬品の区分・通常の営業日及び営業時間・相談時及び緊急時の連絡先

(ページ下部、添付ファイルから「取り扱う医薬品の区分・通常の営業日及び営業時間・相談時及び緊急時の連絡先 様式例(Word、PDF)」がダウンロードできます。)

(7)管理薬剤師及びその他薬事の実務に従事する薬剤師又は登録販売者の雇用契約書の写し又は雇用(使用)関係を証する書類(証書)

管理薬剤師及びその他薬事の実務に従事する薬剤師又は登録販売者が申請者(法人の場合は役員)以外である場合に限ります。
(ページ下部、添付ファイルから「証書 様式例(Word、PDF)」がダウンロードできます。)

(8)放射性医薬品の種類、平面図及び貯蔵設備の概要を記載した書類

放射性医薬品を取り扱う場合に限ります。

(9)特定販売に関する事項

特定販売を実施する場合に限ります。

(ページ下部、添付ファイルから「特定販売に関する事項 様式例(Word、PDF)」がダウンロードできます。)

確認書類

(10)管理薬剤師及びその他薬事の実務に従事する薬剤師又は登録販売者の資格証書

対象書類:薬剤師にあっては薬剤師免許証又は登録済証明書、登録販売者にあっては販売従事登録証

確認方法は、以下のいずれかとなります。

  • 確認書類の写し(申請者が原本証明したもの)を申請書とともに提出する。
  • 確認書類の原本を持参し、原本確認する。

(11)無菌調剤室提供薬局との間で取り交わした契約書等

無菌調剤室を共同利用する場合に限ります。

確認方法は、以下のいずれかとなります。

  • 確認書類の写し(申請者が原本証明したもの)を申請書とともに提出する。
  • 確認書類の原本を持参し、原本確認する。

留意事項

(1)提出書類の省略

以前に医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の規定による許可等の申請・届出を行っており、その際に同一の提出書類を過去10年以内に名古屋市に提出している場合は、省略することができます。
その場合は、申請書の備考欄に次の事項を記入してください。

ア 省略する提出書類の名称
イ 提出書類の提出年月日
ウ 提出した申請又は届出に係る薬局、店舗、営業所の許可番号・名称及び所在地

(平成26年11月25日より薬事法の名称は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に変わりました。)

(2)提出書類の原本証明について

提出書類の原本証明の記載方法については「添付書類・提出書類の写しに対する原本証明について」をご参照ください。

(3)管理医療機器販売業又は貸与業

管理医療機器販売業又は貸与業を併せ行う場合は、添付書類の「勤務表・薬剤師名簿・登録販売者名簿」の「兼営事業の種類」欄へ記入することにより、名古屋市長に届出をしたものとみなしますので、改めて届出をする必要はありません。

(4)許可証の郵送交付について

郵送による許可証の交付を希望する場合は、必要な額の切手を貼付した郵送先記載済みの追跡可能な返信用封筒(レターパックプラスを推奨)を申請時に併せて提出してください。(原則許可施設ごと)

相談及び書類の提出窓口

薬局の所在地によって異なります。

薬局の所在地が千種、昭和、瑞穂、名東区の場合

千種保健センター環境薬務室

電話番号 052-753-1973

電子メールアドレス a7531973@chikusa.city.nagoya.lg.jp


薬局の所在地が西、中村、熱田、中川区の場合

中村保健センター環境薬務室

電話番号 052-433-3064

電子メールアドレス a4333064@nakamura.city.nagoya.lg.jp


薬局の所在地が東、北、中、守山区の場合

中保健センター環境薬務室

電話番号 052-265-2256

電子メールアドレス a2514521-05@naka.city.nagoya.lg.jp


薬局の所在地が港、南、緑、天白区の場合

南保健センター環境薬務室

電話番号 052-614-2885

電子メールアドレス a6142884@minami.city.nagoya.lg.jp


〈ご注意〉

行政書士でない方が、業として他人の依頼を受け報酬を得て、官公署に提出する書類を作成することは、法律に別段の定めがある場合を除き、行政書士法違反となりますので、ご注意ください。

様式等のダウンロード

このページの作成担当

健康福祉局健康部環境薬務課薬務係

電話番号

:052-972-2651

ファックス番号

:052-972-4153

電子メールアドレス

a2651@kenkofukushi.city.nagoya.lg.jp

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