薬局製剤製造販売業承認整理届書（告示改正によるもの）

告示改正による薬局製剤品目の変更に伴う承認整理届書について

あらまし

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件（令和4年厚生労働省告示第375号）の告示に伴い、「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」（平成17年3月25日付け薬食審査発第0325009号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）（以下「薬局製剤通知」という。）の一部が改正されました。（最下部関連告示・通知を参照）
これにより、以下の3品目が薬局製剤から削除されました。

削除された薬局製剤

一連番号	薬局製剤指針による処方番号
44	歯科口腔用薬1
93	外皮用薬4
99	外皮用薬10

削除される品目の製造販売承認を受けている薬局は、承認整理届書を提出してください。

届書は、1通提出してください。(ページ下部、「承認整理届書　様式(Word、PDF)」がダウンロードできます。)
なお、本届書は、廃止時の承認整理届書の様式とは異なるため、ご留意ください。

届書の郵送提出について

届書の郵送提出方法については以下のリンクをご参照ください。

• 薬務関係の届出等の郵送化

相談及び書類の提出窓口

薬局の所在地によって異なります。

薬局の所在地が千種、昭和、瑞穂、名東区の場合

千種保健センター環境薬務課

電話番号　052-753-1973

電子メールアドレス　a7531973@chikusa.city.nagoya.lg.jp

薬局の所在地が西、中村、熱田、中川区の場合

中村保健センター環境薬務課

電話番号　052-433-3064

電子メールアドレス　a4333064@nakamura.city.nagoya.lg.jp

薬局の所在地が東、北、中、守山区の場合

中保健センター環境薬務課

電話番号　052-265-2256

電子メールアドレス　a2514521-05@naka.city.nagoya.lg.jp

薬局の所在地が港、南、緑、天白区の場合

南保健センター環境薬務課

電話番号　052-614-2885

電子メールアドレス　a6142884@minami.city.nagoya.lg.jp

手数料

無料

ご注意

行政書士でない方が、業として他人の依頼を受け報酬を得て、官公署に提出する書類を作成することは、法律に別段の定めがある場合を除き、行政書士法違反となりますので、ご注意ください。

様式等のダウンロード

• 承認整理届書 （Word 28.7 KB）
• 承認整理届書 （PDF 107.8 KB）
• 承認整理届書（記載例） （PDF 151.5 KB）

関連告示・通知

• 令和4年厚生労働省告示第375号 （PDF 189.6 KB）
• 薬生発1227第3号「医薬品医療機器等法施行令第3条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について」 （PDF 214.5 KB）
• 薬生薬審発1227第1号「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」 （PDF 172.8 KB）