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管理医療機器販売業・貸与業 変更届【期限付き】

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このページを印刷する最終更新日:2022年5月9日

あらまし

次の事項に変更が生じた際は、営業期間前であっても提出してください。

届書及び添付書類は、1通提出してください。
(ページ下部、添付ファイルから「変更届書 様式(Word、PDF)」がダウンロードできます。)

  • 期限付き営業リストの内容(以下カッコ内参照)
  •  (営業期間)
  •  (営業場所の名称)
  •  (営業場所の所在地)
  •  (管理者)
  •  (管理者の氏名)
  •  (管理者の住所)
  •  (管理者の連絡先)
  •  (管理者の資格)
  • 営業者の氏名又は住所(法人の場合は、その名称又は主たる事務所の所在地)
  • 薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名
  • 営業所の構造設備の概要
  • 届出(販売業・貸与業)の別
  • 営業所において他の業務を併せて行うときは、その業務の種類

なお、新型コロナウイルス感染拡大防止のため、窓口での受付のほか、特例的に郵送による書類の受付も行っております。詳しくは下記ページをご参照ください。

・郵送による対応について

平成30年4月より相談及び書類の提出窓口が営業所を管轄する保健センター環境薬務室に変更になりました。
(ページ下部、「相談及び書類の提出窓口」参照)

変更届に必要な添付書類

変更内容が次の(1)から(3)にあてはまる場合は、必要な書類を添付してください。

(1)期限付き営業リストの変更

期限付き営業リストの内容に変更があった場合(期限付き営業リストを提出している場合)は、期限付き営業リストの変更前と変更後

また、営業者氏名又は所在地のように期限付き営業リストの営業所全てで変更されるような変更内容の場合も期限付き営業リストを添付することで一括で届出することができます。(一括して届出ができる営業所所在地の範囲は環境薬務室のある保健センターの管轄区域内に限ります。)

環境薬務室のある保健センターとその管轄区

  • 千種保健センター:千種区、昭和区、瑞穂区、名東区
  • 中村保健センター:西区、中村区、熱田区、中川区
  • 中保健センター:東区、北区、中区、守山区
  • 南保健センター:港区、南区、緑区、天白区

(2) 管理者の変更

管理者の資格を証明する書類の写し

注1 資格を証明する書類の原本も確認しますので持参してください。

注2 管理者の資格によって取扱うことができない品目がありますのでご注意ください。

特定管理医療機器販売業・貸与業の管理者について

(3) 営業所の構造設備の概要の変更(医療機器プログラムの電気通信回線を通じた提供のみを行う営業所は除く。)

変更届書の「変更内容」欄に構造設備を記入できない場合は、平面図等を添付してください。
平面図に医療機器の陳列場所及び保管場所を明記してください。

留意事項

以前に医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の規定による許可等の申請・届出を行っており、その際に同一の添付書類を過去10年以内に名古屋市に提出している場合は、省略することができます。
その場合は、申請書の備考欄に次の事項を記入してください。

ア 省略する添付書類の名称
イ 添付書類の提出年月日
ウ 提出した申請又は届出に係る薬局、店舗、営業所の許可番号・名称及び所在地

(平成26年11月25日より薬事法の名称は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に変わりました。)

相談及び書類の提出窓口

営業所の所在地によって異なります。

営業所の所在地が千種、昭和、瑞穂、名東区の場合

千種保健センター環境薬務室

電話番号 052-753-1973

電子メールアドレス a7531973@chikusa.city.nagoya.lg.jp


営業所の所在地が西、中村、熱田、中川区の場合

中村保健センター環境薬務室

電話番号 052-481-2217

電子メールアドレス a4812216-06@nakamura.city.nagoya.lg.jp


営業所の所在地が東、北、中、守山区の場合

中保健センター環境薬務室

電話番号 052-265-2256

電子メールアドレス a2514521-05@naka.city.nagoya.lg.jp


営業所の所在地が港、南、緑、天白区の場合

南保健センター環境薬務室

電話番号 052-614-2885

電子メールアドレス a6142884@minami.city.nagoya.lg.jp


手数料

無料


ご注意

行政書士でない方が、業として他人の依頼を受け報酬を得て、官公署に提出する書類を作成することは、法律に別段の定めがある場合を除き、行政書士法違反となりますので、ご注意ください。

様式等のダウンロード

このページの作成担当

健康福祉局健康部環境薬務課薬務係

電話番号

:052-972-2651

ファックス番号

:052-972-4153

電子メールアドレス

a2651@kenkofukushi.city.nagoya.lg.jp

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