第7回疫学倫理審査委員会の報告

名古屋市における麻疹のアウトブレイクについて

高橋　剣一

条件付承認

・オプトアウト、ホームページに情報公開すること。

・研究期間の修正をすること。

・研究計画書の「有害事象発生報告書を提出する」の箇所を削除すること。

・研究の名称を変更すること。

有害植物による食中毒事例における迅速な原因究明のための研究

谷口　賢

変更の勧告

・研究については、方法を具体的に示すこと。

（1）被験者に喫食してもらうジャガイモの調理方法と喫食量などを記載すること。

（2）5人の被験者について、広報等で公募すること。

（3）数時間ごとの採血の回数に対して侵襲の可能性に配慮すること。

検査方法によるHIV抗体検査の結果の相違とその応用

木村　薫

条件付承認

・研究計画の公表を名古屋市ホームページにて行うことと記載されているが、市民の目につきやすいウェブで行うこと。

・研究計画書の「この研究については拒否的機会を設けた情報公開を行う。」の「拒否的機会を設けた」を削除すること。

・年号を西暦か元号で統一すること。または併記すること。

腸管出血性大腸菌感染症に対する抗菌剤の使用効果についての検討

片山　幸

条件付承認

・研究計画書の研究対象者の選定方針の箇所で、全症例の後に年齢や性別といった言葉を加えること。

・オプトアウトについて、ホームページのどこに載せるか検討すること。

・同意書の中で拒否出来ることを明文化しておくこと。