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抗原定性検査キットは「体外診断用医薬品」を選んでください!

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このページを印刷する最終更新日:2022年9月30日

「研究用」抗原定性検査キットとは

抗原定性検査キットには、国の承認が得られていない「研究用」と称する製品が市販されているものがあります。

ドラッグストアやインターネット等を通じて広告・販売され、比較的簡単に購入することが可能ですが、国の承認を得られていないため、検査性能は保証されていません。そのため、研究用のものは診断に用いることができません

中には、あたかも国が承認したものであるかのような表記をしていた事業者に対し、国から景品表示法に基づく行政指導がされた例もあります。

抗原定性検査キットは「体外診断用医薬品」を選びましょう!

抗原定性検査キットの購入にあたっては、厚生労働省及び消費者庁より「体外診断用医薬品」を選ぶよう、注意喚起がされています。

「体外診断用医薬品」に分類される検査キットは、国が臨床的有効性を認めた検査キットです。

キットを購入する際は、体外診断用医薬品かどうかをよく確認してから購入するようにしてください。体外診断用医薬品であれば、キットにその旨の表示があります。

厚生労働省ホームページ「新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品(検査キット)の承認情報」(外部リンク)別ウィンドウで開く


体外診断用医薬品は一般的に医療機関等での使用が想定されているものですが、薬局でも購入することができます。以下の厚生労働省ホームページでご確認ください。
厚生労働省ホームページ「医療用抗原検査キットの取扱薬局リスト」(外部リンク)別ウィンドウで開く
当該リストは在庫があることを保証するものではなく、各薬局の在庫には変動があるため、事前に電話等で確認をしていただきますようお願いいたします。


また、事業所で購入される場合は医薬品卸売業者からも購入することができます。購入方法につきましては、以下の厚生労働省ホームページに「職場での検査に関する一般事業者からの問合せに対応できる医薬品卸売業者等」のリスト及び「職場における積極的な検査等の実施手順(第2版)」がありますのでご確認ください。

厚生労働省ホームページ「一般事業者からの問合せに対応できる医薬品卸売業者等について」(外部リンク)別ウィンドウで開く


消費者庁のページは下記のリンクからご確認ください。

消費者庁ホームページ(外部リンク)別ウィンドウで開く

抗原定性検査キットの使用にあたって

  • 「研究用」抗原定性検査キットは感染症の有無を調べることを目的として使用しないでください。診断にも使用できません。
  • 「体外診断用医薬品」の表示のある抗原定性検査キットは、診断には医療機関の受診が必要です。名古屋市陽性者登録センターから陽性者登録することも可能です。
  • 発熱等の症状がある場合は、キットを使用するのではなく、医療機関等へ受診するようにしてください。かかりつけ医を持たない場合や相談する医療機関に迷う場合は受診相談センター(050-3614-0741)へ相談してください。

抗原定性検査キットを使用したら

  • 陽性の場合

新型コロナに感染した場合(検査結果で陽性となった場合)(リンク)」をご確認ください。

  • 陰性の場合

偽陰性の可能性もあるため、症状がある場合は医療機関を受診してください。

症状のない場合でも、マスクの着用や手指消毒等の感染拡大防止対策を講じてください。

このページの作成担当

健康福祉局 新型コロナウイルス感染症対策部 新型コロナウイルス感染症対策室
電話番号: 052-972-4389
ファックス番号: 052-972-4376
電子メールアドレス: a4389@kenkofukushi.city.nagoya.lg.jp

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