抗原定性検査キットについて

抗原定性検査キットには国の承認が得られている「体外診断用医薬品（医療用）」と「第一類医薬品（一般用）」の他に、国の承認が得られていない「研究用」と称する製品が市販されています。研究用抗原定性検査キットは、ドラッグストアやインターネット等を通じて広告・販売され、比較的簡単に購入することが可能ですが、国の承認を得られておらず、検査性能は保証されていません。そのため、研究用の検査キットで陽性判定が出ても、新型コロナウイルス患者として診断に用いることができません。

注　名古屋市において、抗原定性検査キットの無料配布はしておりません。

「体外診断用医薬品（医療用）」または「第一類医薬品（一般用）」に分類される検査キットは、国が臨床的有効性を認めた検査キットです。購入の際は、「体外診断用医薬品」または「第一類医薬品」かどうかをよく確認してからインターネットや薬局で購入するようにしてください。なお、体外診断用医薬品または第一類医薬品であれば、外箱等にその旨の表示があります。薬局での購入に関しては、以下の厚生労働省ホームページ等でご確認ください。